SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85, Roma
Capitale Sociale: Euro 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P.Iva: 00924251002 - C.F.:
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(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2013)

 
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: PRETERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film e 5 mg/1,25
mg compresse rivestite con film - AIC n.: 034236/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  n. MRP FR/H/130/03-04/IA/088 (fine procedura EU: 06/09/2013). 
  Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di un  sito  di  produzione
responsabile del confezionamento del prodotto finito: CENEXI -52, rue
Marcel et Jacques Gaucher - 94120 Fontenay-sous-Bois (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T13ADD12838
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.