Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/2418. Medicinale: TRIAXIS 
  Codice confezioni: 039760018/M, 039760020/M, 039760032/M. Titolare:
Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi 15, 00163 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.  DE/H/1933/001/IB/023.  N°  e
Tipologia della variazione: IB n. B.II.d.2.d 
  Natura della variazione: Impiego di un  nuovo  lotto  di  reference
vaccine per il saggio di potency della valenza  difterite  (metodo  C
della Monografia 2.7.6 della Farmacopea Europea) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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