Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umana. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg + 400 IU chewable tablets
and orodispersible tablets 
  Codice  A.I.C.:  034899  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001-002/IAIN/041 
  Codice pratica: C1A/2013/2649 
  Tipo  IAIN  B.II.b.1a)  Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito DHL  Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.  -
Viale delle Industrie 2, Settalla (MI) 
  Data di implementazione: 11.07.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0112/001-002/IAIN/043 
  Codice pratica: C1A/2013/2654 
  Variation Type IAIN n. C.I.z - in order to introduce the Summary of
Pharmacovigilance  System,  according  to  the  Directive  2010/84/EU
amending  Directive  2001/83/EC  and  Regulation  (EU)  n.  1235/2010
amending Regulation (EC) N. 726/2004. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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