Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale  TOBRAL.  Codici  confezioni  025860026   -
025860053 - 025860065 - 025860077 - Codice Pratica N1A/2013/2507 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione 
  Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
Tobramicina da un  fabbricante  gia'  approvato  Teva  Pharmaceutical
Works Private Limited Company (Hungary): R1-CEP 1997-046-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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