Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: PIREFLUX 
  Confezioni e numeri Di A.I.C.: 20 mg compresse  gastroresistenti  7
cpr AIC: 040744017; 14 cpr AIC: 040744029. 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1113/001/IA/013 
  Codice pratica: C1A/2013/2625 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA:
B.I.a.3.a) - aumento del batch size della sostanza attiva. 
  Decorrenza della Modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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