Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZAFIRST. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    20 mg compresse rivestite con  film  -  28  compresse  A.I.C.  n.
032957019. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/690. 
  Variazione tipo IAin n. B.II.b.2 b) 2 Modifica delle  modalita'  di
rilascio dei  lotti  e  delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti  con  controllo  lotti  (introduzione  Chiesi  Farmacautici
S.p.A. come produttore alternativo responsabile del  rilascio  e  del
controllo microbiologico dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD12649