Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008. 
 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: GLIADEL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016 
  Codice    pratica    n.    C1A/2013/2817    -    variazione     MRP
n.FR/H/0141/001/IA/029 tipo IAIN  C.I.8.a:  Modifica  concernente  la
persona qualificata in  materia  di  farmacovigilanza  e  conseguente
aggiornamento  del  fascicolo   di   riferimento   del   sistema   di
farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Laura Forni 

 
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