Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni: 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato 
  numero A.I.C.: 026925053, 026925166, 026925178 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Grouping di 2 variazioni di tipo IB-B.II.b.3z: modifiche minori nel
processo  produttivo   del   prodotto   finito   per   le   fasi   di
miscelazione/granulazione e rivestimento. Pratica N1B/2013/2544. 
  Decorrenza  della  modifica:dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art.37 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
T13ADD13191