Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     d.lgs 219/2006 e s.m.i. e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice  Pratica:   C1B/2013/762.   Medicinale:   PENTAVAC.   Codice
confezioni:  034126019/M;  034126021/M;   034126033/M;   034126045/M;
034126058/M;  034126060/M;  034126072/M;  034126084/M;   034126096/M;
034126108/M;  034127011/M;  034127023/M;  034127035/M;   034127047/M;
034127062/M;  034127050/M;  034127074/M;  034127086/M;   034127098/M;
034127100/M. Procedura di Mutuo Riconoscimento N.: SE/H/153/01/IB/92. 
  Codice Pratica: C1B/2013/805.  Medicinale:  TETRAVAC.  034457010/M;
034457022/M;  034457034/M;  034457046/M;  034457059/M;   034457061/M;
034457073/M;   034457085/M;   034457097/M.   Procedura    di    Mutuo
Riconoscimento N: SE/H/154/01/IB/069. 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue  Jonas  Salk  69367  Lione,
Francia. N° e Tipologia della variazione: [B.I.b.1.z]  -  IB.  Natura
della  variazione:  Modifica  delle  specifiche  al  rilascio  di  un
reagente utilizzato nel processo di  purificazione  della  componente
pertosse  acellulare  .I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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