Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale:  SANDOMIGRAN  0.5  mg  compresse  rivestite
(A.I.C. n. 022437014). 
  Codice pratica: N1A/2013/2625 del 13.09.2013 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  1) IA, A4 - Modifica del nome del produttore della sostanza  attiva
da "BASF Orgamol Pharma" a BASF Pharma SA". 
  2)  IA,  B.I.a.1.  f)  Aggiunta  del  sito  di  controllo  qualita'
'Novartis Pharma Schweizerhalle AG'. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD13214