Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FEMARA 2,5 mg, compresse rivestite con film 
  30 compresse rivestite con film da 2,5 mg di  letrozolo  A.I.C.  N.
033242013/M 
  100 compresse rivestite con film da  2,5  mg  di  letrozolo  A.I.C.
N.033242025/M 
  Titolare AIC: Novartis Europharm LTD con sede legale e domicilio in
Wimblehurst Road, RH12 5AB - Horsham (West Sussex) Gran Bretagna 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A/2013/2789 
  N. e Tipologia variazione: FR/H/0110/001/IA/074 
  Tipo IAIN - B.II.b.4.b. Modifica della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito sino a 10 volte inferiore: aggiunta  nuovo  lotto  da
124,8 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD13222