ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.127 del 29-10-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  250  mg  capsule  rigide  -  tutte  le
confezioni - AIC no. 039770 
  Codice Pratica: C1A/2013/225 - Procedura n. SE/H/0790/IA/008 
  Modifica tipo IAin-B.II.b.2.b.1:Aggiunta di Actavis Group  PTC  ehf
quale sito di rilascio lotti 
  Codice Pratica: C1A/2013/2306 - Procedura n. SE/H/0790/IA/009g 
  Variazione tipo grouping IA: IA-A.5.b Modifica del nome del sito di
controllo lotti (a Kymos Pharma Services SL); IA-A.5.b  Modifica  del
nome del sito di confezionamento secondario (a Farmagon AS) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD13224
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.