ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.127 del 29-10-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: TAMSULOSINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato - tutte le confezioni - AIC no. 037277 
  Codice Pratica: N1A/2013/2113 
  Modifica  tipo  IA-A.4:  Modifica  del  nome  del  produttore   del
principio attivo (a Crystal Pharma S.A.U.) 
  Codice Pratica: N1A/2013/2301 
  Modifica  tipo  IAin-B.II.b.1.a:  Aggiunta  di   Depo-Pack   s.n.c.
(Italia) quale sito di confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD13226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.