Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 500 mg compresse  rivestite  con  film-
tutte le confezioni - AIC no. 038895 
  Codice Pratica: C1B/2011/2707 - Procedura n. SE/H/0709/IB/007g 
  Variazione tipo grouping  IB:  IAin-B.II.b.1.a,  IAin-B.II.b.1.b  e
IB-B.II.b.1.e Aggiunta di Intas Pharma  Ltd  (India)  quale  sito  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario  del   prodotto
finito; IA-B.II.b.4.a: Aumento delle dimensioni del lotto fino  a  10
volte (230.000 compresse) la dimensione attualmente autorizzata 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD13228