Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 8mg/12,5mg-16mg/12,5mg compresse- tutte
le confezioni - AIC no. 041879 
  Codice Pratica: C1A/2012/888 - Procedura n. DK/H/1839/IA/004g 
  Variazione tipo grouping IA: IAin-A.5.a  e  IA-A.5.b  Modifica  del
nome del sito responsabile della  produzione,  controllo  e  rilascio
lotti (a Siegfried Malta Ltd) 
  Codice Pratica: C1A/2013/994 - Procedura n. DK/H/1839/IA/012 
  Modifica tipo IA: Aumento delle dimensioni  del  lotto  fino  a  10
volte (1.000.000 o 3.000.000 di compresse) la dimensione  attualmente
autorizzata 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD13229