Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: ESOLUT 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  2,5 g crema vaginale, tubo da 30 g - AIC: 027797012 
  Codice pratica: N1B/2013/2581 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della var. tipo IB  n.B.II.b.4.b  per  modifica
dimensione lotti p.f. (aggiunta)_riduzione fino a 10  volte  rispetto
alla dimensione attuale del lotto (batch size da 540 Kg). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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