Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. - Galleria  Unione,  5  -  20122
Milano 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: POLINAZOLO - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "150 mg ovuli" 6 ovuli (AIC 027833045) 
  "0,3% soluzione vaginale" 5 flaconi da  140  ml  con  cannula  (AIC
027833060) 
  "1% crema" tubo 30 g (AIC 027833021) 
  "1% emulsione cutanea" tubo 30 g (AIC 027833033) 
  "1% soluzione cutanea per genitali esterni" flacone da 60  ml  (AIC
027833072) 
  Codice Pratica: N1B/2013/2398 conclusa in silenzio assenso 
  Tipologia variazione: Grouping Variazioni Tipo IB.C.I.7.a) 
  Modifica apportata: Eliminazione  delle  forme  farmaceutiche:  "1%
crema" tubo 30 g (AIC 027833021); "1% emulsione cutanea"  tubo  30  g
(AIC 027833033); "1% soluzione cutanea per genitali esterni"  flacone
da 60 ml (AIC 027833072) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T13ADD13235