Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS: 2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero AIC: e Confezioni: n.: 034540017. 
  Codice pratica: N1A/2013/2220 
  Var.  Tipo  IAin   -   C.I.z):   Introduzione   del   "Summary   of
Pharmacovigilance System" e modifica della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T13ADD13269