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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare V & A/P/110157 del 23 Ottobre 2013 Tipo di modifica: Modifica Stampati, Codice Pratica n. N1B/2013/2615 Medicinale: NORAZIDE AIC: 038365019-021, Tipologia variazione: Tipo 1B C.I.3 Modifica apportata: Modifica RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo in accordo al Core SPC approvato a seguito del P-RMS Final Assessment report per la procedura IT/H/PSUR/0010/001. E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, e 4.8 del Riassunto di Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda Titolare dell'AIC I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella G.U. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensati al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T13ADD13270