Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: URBASON SOLUBILE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  20 mg/ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  -  AIC  n.
018259022 
  40 mg/ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  -  AIC  n.
018259034 
  250 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  -  AIC  n.
018259059 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2627 del 13/09/2013 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  presentazione  di  un  Certificato   di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP  2005-228-Rev00
per una sostanza attiva (metilprednisolone emisuccinato) da parte  di
un fabbricante gia' autorizzato (Sanofi Chimie - 9, Rue du  President
Salvador Allende, France -94250 Gentilly). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD13274