Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati   -   Codice   Pratica   N.
N1B/2013/2218 
  Medicinale: AZITROMICINA IPSO PHARMA - Codice farmaco: 038758013 
  Titolare AIC: Ipso Pharma S.r.l. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3. a IB foreseen 
  Numero  e  data  della  comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/105860   del
11/10/2013 
  Modifica apportata: adeguamento  degli  stampati  a  seguito  della
conclusione di PSUR Work Sharing FI/H/PSUR/0007/002.  E'  autorizzata
la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  2,  4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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