BEAUFOUR S.R.L. INCORPORATA IN IPSEN S.P.A
Sede legale: via Figino 16 - 20156 Milano
Capitale sociale: Euro 32.000.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Partita IVA: 07161740159

(GU Parte Seconda n.128 del 31-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Procedura: FR/H/0198/01-02/IB/043 - cod. pratica: C1B/2013/766 
  Titolare: Beaufour S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PAXABEL - Confezione e numero di A.I.C.: 
  bustine di polvere per soluzione orale da 4g e da 10g. - A.I.C.  n.
036003/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Submission of an updated Ph. Eur. Certificate of Suitability (CEP  n.
R1-CEP 2006-085-Rev 01) for an Active Substance (Macrogol 4000)  from
a  manufacturer  currently  approved:  DOW  CHEMICAL   COMPANY,   USA
(B.III.1.a).2). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T13ADD13288
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.