Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/105889; Medicinale: AMOXINA (AIC 023966) Confezioni: 023966082, 023966106 Codice Pratica N1B/2013/2113 Variazione tipo IB C.I.z unforeseen Modifica formale degli stampati per una migliore comprensione e corretta preparazione del prodotto da parte dell'utilizzatore. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180 giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T13ADD13325