Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE 
  Confezioni e A.I.C.:"500 mg + 60 mg compresse effervescenti",  8  e
16 compresse, AIC n. 040342014 - 040342026 
  Codice pratica: N1B/2013/2566. Variazione Tipo  IB  n.  B.II.f.1.b)
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 1. Cosi'
come confezionato per la vendita (da: 2 anni a: 3 anni). 
  Specialita' medicinale:  ACAB,  ALVENEX,  FLUXUM,  LEVOFOLENE,  NEO
BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni e A.I.C.:Tutte le presentazioni, AIC n. 041652 -  038052
- 026270 - 027352 - 035760 
  Codice pratica: N1A/2013/2632. Raggruppamento di 5 Variazioni  Tipo
IAin n. C.I.8.a) Cambio della QPPV 
  Specialita' medicinale: TIXTELLER 
  Confezioni e A.I.C.: "Compresse rivestite con film":  14,  28,  42,
56, 98  compresse,  AIC  n.  041924010  -  041924022  -  041924034  -
041924046 - 041924059 
  Codice   pratica:   C1A/2013/2949   -   N.   Variazione   Procedura
Decentralizzata:  UK/H/5075/001/IA/001.  Variazione  Tipo   IAin   n.
C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e
cambio della QPPV 
  Specialita'  medicinale:  ALFAFERONE,  BOROCAINA  GOLA,  DICLOREUM,
DICLOREUM  ACTIGEL,  DICLOREUM  ANTINFIAMMATORIO  LOCALE,   DICLOREUM
DOLORE , KETODOL, LINTOS, MECLON, NEO  BOROCILLINA,  NEO  BOROCILLINA
ANTISETTICO OROFARINGEO, NEO BOROCILLINA BALSAMICA,  NEO  BOROCILLINA
NASALE,  NEO  BOROCILLINA  RAFFREDDORE  E  FEBBRE,  NEO   BOROCILLINA
SEDATIVO TOSSE, NEO BOROCILLINA TOSSE, NORMIX,  PROCTOSOLL,  PUPILLA,
PUPILLA ANTISTAMINICO, PUPILLA LIGHT, REDARY,  SELDOMALFA,  TETRAMIL,
TONOCALCIN,  TOPKAPI,  TRIENE,  TROFOGIN,  VAGILEN,  VALERIANA  ALFA,
VESSEL, XIMINORM 
  Confezioni e A.I.C.:Tutte le presentazioni - AIC n. 026518 - 032053
- 024515 - 035450 - 042685040 - 028618 - 028561 - 034740 -  023703  -
022632 - 004901 - 024960 - 042188 - 040342 - 036872 - 027081 - 025300
- 027377 - 025081 - 028963 - 032190 - 036205  -  020502  -  017863  -
025857 - 039898 - 006408 - 033767 - 020689 - 001042 - 022629 - 036206 
  Codice pratica: N1A/2013/2637-.  Raggruppamento  di  31  Variazioni
Tipo IAin n. C.I.8.a)  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema  di
Farmacovigilanza e cambio della QPPV 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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