Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: TOPIRAMATO DOC Generici (AIC n. 038340)  25
mg compresse rivestite con film, 50 mg compresse rivestite con  film,
100 mg compresse rivestite con film, 200 mg compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 038340 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia  variazione:  NL/H/1231/001-004/IB/014;  C.I.3.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/570 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/105931   del
11.10.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  etichette)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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