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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: OLANZAPINA DOC Generici (AIC n. 039949) 2,5 mg compresse rivestite con film, 5 mg compresse rivestite con film, 7,5 mg compresse rivestite con film, 10 mg compresse rivestite con film, 15 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte le confezioni - 039949 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: DK/H/1512/001-006/IB/011; C.I.2.a IB foreseen Codice Pratica: C1B/2013/2330 Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/106437 del 14.10.2013 Specialita' Medicinale: OLANZAPINA DOC (AIC n. 039987) 5 mg compresse orodispersibili, 10 mg compresse orodispersibili, 15 mg compresse orodispersibili, 20 mg compresse orodispersibili Confezioni: Tutte le confezioni - 039987 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: UK/H/2069/001-004/IB/015; C.I.2.a IB foreseen Codice Pratica: C1B/2013/2351 Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/106440 del 14.10.2013 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati per adeguamento al medicinale di riferimento E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD13346