Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: OLANZAPINA DOC Generici (AIC n. 039949) 2,5
mg compresse rivestite con film, 5 mg compresse rivestite  con  film,
7,5 mg compresse rivestite con film, 10 mg  compresse  rivestite  con
film, 15 mg compresse rivestite con film, 20 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 039949 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia  variazione:  DK/H/1512/001-006/IB/011;  C.I.2.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/2330 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/106437   del
14.10.2013 
  Specialita'  Medicinale:  OLANZAPINA  DOC  (AIC  n.  039987)  5  mg
compresse orodispersibili, 10 mg  compresse  orodispersibili,  15  mg
compresse orodispersibili, 20 mg compresse orodispersibili 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 039987 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia  variazione:  UK/H/2069/001-004/IB/015;  C.I.2.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/2351 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/106440   del
14.10.2013 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati per adeguamento al
medicinale di riferimento 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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