Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del DL.vo 29/12/2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 712/2012 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: ZEROFLOG - AIC N. 034373 023 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 0,011 g/15 ml collutorio
- 12 bustine monodose da 15 ml 
  Codice pratica: N1B/2013/2623 
  Grouping  variation-  B.II.b.1.e)  Replacement  or  addition  of  a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product (IB) e B.II.b.2.c2) Change  to  importer,  batch
release arrangements and quality  control  testing  of  the  finished
product (IAIN). Da Montefarmaco Spa a Doppel Farmaceutici Srl. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T13ADD13453