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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0477/002/IA/031/G Codice pratica: C1A/2013/105 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CONFIDEX (aic n. 038844) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IA Grouping (A.z - C.I.z): "Sostituzione del Detailed Description Pharmacovigilance System (DDPS) con il Pharmacovigilance System Master File (PSMF) e modifiche editoriali alla procedura P-400C1". Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD13463