CSL BEHRING GMBH
Sede: Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.130 del 5-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica  apportata  secondo
     procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0477/002/IA/031/G 
 

  Codice pratica: C1A/2013/105 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CONFIDEX (aic n. 038844) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IA  Grouping  (A.z  -  C.I.z):  "Sostituzione  del
Detailed  Description  Pharmacovigilance   System   (DDPS)   con   il
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  e  modifiche  editoriali
alla procedura P-400C1". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD13463
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.