Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica  apportata  secondo
     procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0481/001/IA/015. 
 

  Codice pratica: C1A/2012/1022 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERINERT (AIC: 039056) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IA (A.6):  "Aggiornamento  dell'EU-SPC  a  seguito
della  sostituzione  del  Codice  ATC  del   p.a.   C1-inibitore   in
conseguenza della identificazione di una nuova categoria farmaceutica
attribuita al gruppo dei principi attivi utilizzati  per  la  terapia
dell'angioedema ereditario (HAE). Pertanto il codice ATC B020A B03 e'
sostituito con il nuovo codice ATC B06A C01". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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