Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica  apportata  secondo
    procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0481/001/IB/007/G. 
 

  Codice pratica: C1B/2011/1010 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: BERINERT (AIC: 039056) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione  di  Tipo  IB/G:  "Aggiornamento  del  documento  relativo
all'acqua  per  iniezione  nelle  rispettive  sezioni  del  CTD,   in
adeguamento alla Ph.Eur.; Aggiornamento editoriale  -  nella  sezione
1.8 - della descrizione del sistema di Farmacovigilanza che,  di  per
se' stesso, non ha subito cambiamenti; Il device Mix2Vial esiste  con
due diverse etichette che identificano la provenienza delle  societa'
che lo producono: Medimop (Israele) o  West  Pharmaceutical  Services
(UK)". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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