Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare: Dompe' s.p.a. 
  Specialita' medicinali: 
  - OKI A.I.C. n. 028511 (tutte le confezioni) 
  - OKITASK A.I.C. n. 042028 (tutte le confezioni) 
  - OKI infiammazione e dolore A.I.C. n. 041797 (tutte le confezioni) 
  - MIOTENS 4 mg/2 ml soluzione iniettabile i.m. A.I.C. n. 034424010 
  - MIOTENS contratture e dolore "0.25% schiuma  cutanea"  A.I.C.  n.
042045017 
  - PRONTINAL "0,8 mg/2 ml sospensione per nebulizzatore"  A.I.C.  n.
032798023 
  codice pratica: N1A/2013/2611 
  grouping di variazioni tipo IAin - C.I.8.a) modifica concernente la
persona qualificata in  materia  di  farmacovigilanza  e  conseguente
aggiornamento della sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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