Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: AMLODIPINA EPIFARMA codice prodotto  038648
codice confezioni 010,022. 
  Variazione:   Grouping   variation   contenente   tre    variazioni
B.III.1.a.2 tipo IA. Codice Pratica: N1A/2013/2566. Aggiornamento CEP
dal CEP R0-CEP 2005-237-Rev01 al CEP R1-CEP 2005-237-Rev00  da  parte
del fornitore gia' approvato Moehs Iberica SL. 
  Specialita'  medicinale:  ASTERID  codice  prodotto  038410  codice
confezioni 015. 
  Variazione    B.III.1    a.2    tipo    IA.     Codice     Pratica:
N1A/2013/2598.Aggiornamento CEP dal CEP R0-CEP 2008-130-Rev 01 al CEP
R0- CEP 2008-130- Rev  02  da  parte  del  fornitore  gia'  approvato
Sterling Spa. 
  Specialita'  medicinale:  FINERID  codice  prodotto  038415  codice
confezione 016. 
  Variazione B.III.1 a.2  tipo  IA.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2599.
Aggiornamento  CEP  dal  CEP  R0-CEP  2008-130-Rev01  al  CEP  R0-CEP
2008-130-Rev02 da parte del fornitore gia' approvato Sterling Spa. 
  Specialita'  medicinale:  FRINEG  codice   prodotto   035866   cod.
confezione 033, 021 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica:  N1A/2013/2641.Eliminazione
di un sito di produzione  del  principio  attivo  Ceftriaxone  sodico
sterile Ribbon Srl. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA codice
prodotto 038363 codice confezione 014,026. 
  Variazione: Grouping variation B.III.1 a.2 tipo IA. Codice Pratica:
N1A/2013/2672.Aggiornamento del CEP idroclorotiazide dal  CEP  R0-CEP
2004-307-Rev00 al CEP R1-CEP 2004-307-Rev02 da  parte  del  fornitore
gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl. 
  Specialita'  medicinale:  HERZAPLUS  cod.  prodotto   038362   cod.
confezione 012,024 
  Variazione: Grouping Variation B.III.1 a.2 tipo IA. Codice Pratica:
N1A/2013/2673. Aggiornamento del CEP idroclorotiazide dal CEP  R0-CEP
2004-307-Rev00 al CEP R1-CEP 2004-307-Rev02 da  parte  del  fornitore
gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl. 
  Specialita'  medicinale:  BATIF  codice  prodotto   038761   codice
confezione 019. 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica:  N1A/2013/2710.Eliminazione
del fornitore API Azitromicina diidrato Sansoz  Industrial  Products,
SA 
  Specialita' medicinale: ZITROBIOTIC  codice  prodotto  038755  cod.
confezione 017 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica: N1A/2013/2711. Eliminazione
del fornitore API Azitromicina diidrato Sansoz  Industrial  Products,
SA 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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