IPSO PHARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in
via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A.
01256840768. 
  Specialita' medicinale: FINASTERIDE  IPSO  PHARMA  codice  prodotto
038412 codice confezioni 019. 
  Variazione B.III.1 a.2 tipo IAIN.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2602.
Aggiornamento  CEP  dal  CEP  R0-CEP  2008-130-Rev01  al  CEP  R0-CEP
2008-130-Rev02 da parte del fornitore gia' approvato STERLING SPA. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  IPSO  PHARMA
codice prodotto 038367 codice confezioni 013,025. 
  Variazione  Grouping  variation  B.III.1  a.2  tipo  IAIN.   Codice
Pratica: N1A/2013/2675. Aggiornamento CEP  idroclorotiazide  dal  CEP
R0-CEP 2004-307-Rev00 al CEP R1-  CEP  2004-307-Rev02  da  parte  del
fornitore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl. 
  Specialita' medicinale: AZITROMICINA IPSO  PHARMA  codice  prodotto
038758 codice confezione 013. 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica:  N1A/2013/2715.Eliminazione
del fornitore API azitromicina diidrato Sansoz  Industrial  Products,
SA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Irianni Giuseppe 

 
T13ADD13570
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.