Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale:FINASTERIDE FG  cod.  prodotto  038414  cod.
confezioni 013 
  Variazione B.III.1 a.2  tipo  IA.  Codice  Pratica:  N1A/2013/2601.
Aggiornamento  CEP  dal  CEP  R0-CEP  2008-130-Rev01  al  CEP  R0-CEP
2008-130-Rev02 da parte del fornitore gia' approvato STERLING SPA. 
  Specialita'  medicinale:  CEFTRIAXONE  FG  codice  prodotto  039216
codice confezioni 027,015. 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica: N1A/2013/2638. Eliminazione
di un sito di produzione  del  principio  attivo  ceftriaxone  sodico
sterile Ribbon Srl 
  Specialita'  medicinale:  RAMIPRIL  e  IDROCLOROTIAZIDE  FG  codice
prodotto 038366 codice confezioni 011,023. 
  Variazione: Grouping variation B.III.1 a.2 tipo IA. Codice Pratica:
N1A/2013/2674. Aggiornamento  CEP  idroclorotiazide  dal  CEP  R0-CEP
2004-307-Rev00 al CEP R1- CEP 2004-307-Rev02 da parte  del  fornitore
gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano Srl. 
  Specialita' medicinale: AZITROMICINA FG cod. prodotto  038756  cod.
confez. 019. 
  Variazione A.7 tipo IA. Codice Pratica: N1A/2013/2713. Eliminazione
del fornitore API Azitromicina diidrato Sansoz  Industrial  Products,
SA. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
T13ADD13573