Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi dei Regolamenti 1234/2008/CE e 712/2012/CE. Medicinale: KAPPADI Confezioni e numeri A.I.C.: 041735, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/xxxx/IA/181/G - (MRP n. SE/H/1162/001-002/IA/001/G) - Codice Pratica C1A/2013/3144 - Grouping of variations constituita da n. 3 variazioni di tipo IA, categoria B.II.d.2.a), da n. 1 variazione di tipo IA categoria B.II.d.2.e), da n. 1 variazione di tipo IA, categoria B.III.1.a)1., consistenti nella modifica minore del processo produttivo del prodotto finito: titolo, impurezze e dissoluzione del prodotto finito ed aggiornamento delle specifiche del prodotto finito, in linea con l'attuale Farmacopea europea per i test microbiologici e nella presentazione di un nuovo CEP da parte del produttore di p.a. diclofenac gia' approvato, Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A., RO-CEP 2010-286-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD13577