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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52, snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: CORTISON CHEMICETINA Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 010495 Codice Pratica: N1A/2013/2645 Var. Tipo IA B.III.1.a.2: presentazione del Certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva Idrocortisone Acetato (R1-CEP-1996-053-REV 04) da parte dei produttori attualmente autorizzati "Sanofi Chimie - Neuville" e "Sanofi Chimie - Vertolaye". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T13ADD13586