A.C.R.A.F. S.p.A
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TRITTICO 
  Confezioni e N. di AIC: 
  150  mg  compresse  rivestite  con  film  a  rilascio   prolungato,
compresse contramid e 300 mg compresse rivestite con film a  rilascio
prolungato, compresse contramid (AIC: 022323: tutte le confezioni  di
compresse contramid) 
  Codice Pratica: N1A/2013/2699 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo  IA  n.B.II.b.3.a
modifica minore del processo di produzione del prodotto finito presso
l'officina Acraf SpA - Ancona relativamente ai tempi di  miscelazione
e alla velocita' di compressione. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T13ADD13613
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.