Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ GmbH 1  mg,  2  mg,  3  mg  e  4  mg
compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038724 
  Procedura Europea n. DK/H/1163/001-004/IA/010 
  Codice Pratica: C1A/2013/2866 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R1-CEP
2006-172-Rev  00)  per  il  principio  attivo  da  parte  del   nuovo
produttore Glenmark  Generics  Limited,  India  -  Plot  No.  3109-C,
G.I.D.C. Industrial Estate, Bharuch -  393-002  Ankleshwar,  Gujarat,
India. 
  Medicinale: LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH 1 mg, 2 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC Medicinale: 042273 
  Procedura Europea n. ES/H/189/002-003/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2013/3090 
  Modifica tipo IAin n.  B.II.b.1.a):  introduzione  di  Pieffe  Nord
S.r.l, Via del Lago 1/3, 20060 Liscate (MI),  Italia,  come  sito  di
confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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