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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal AG Medicinale: PRAVASTATINA HEXAL AG 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536 Procedura Europea n. DK/H/0601/001-003/IA/037/G Codice Pratica: C1A/2013/2602 Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finto + Tipo IA n. B.II.d.1.a - Restringimento dei limiti di specifica del prodotto finito. Medicinale: METFORMINA HEXAL AG 500 mg e 850 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038828 Procedura Europea n. NL/H/1171/001-002/IA/019 Codice Pratica: C1A/2013/2994 Modifica Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifica minore del processo di fabbricazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD13630