TECNIMEDE SOCIEDADE
TECNICO-MEDICINAL S.A.

Sede: Rua da Tapada Grande n. 2,
Abrunheria, 27100-089 Sintra (Portogallo)

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2013)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. 
  Tipologia modifiche: IB, A.2.b) Modifica  della  denominazione  del
medicinale in Italia. 
  1) Medicinale: LOSARTAN TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 039918. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2668     -      Procedura      n.:
PT/H/0237/001-002/IB/001. 
  Da: LOSARTAN TECNIMEDE; a: LOSARTAN TECNIGEN. 
  2) Medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 040139. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2746     -      Procedura      n.:
PT/H/0239/001-003/IB/001. 
  Da:   LOSARTAN e   IDROCLOROTIAZIDE   TECNIMEDE;   a:    LOSARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN. 
  3) Medicinale: VALSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 041944. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2614     -      Procedura      n.:
PT/H/0468/001-005/IB/001. 
  Da:  VALSARTAN e   IDROCLOROTIAZIDE   TECNIMEDE;   a:   VALSARTAN e
IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN. 
  4) Medicinale: BICALUTAMIDE TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 038876. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2606     -      Procedura      n.:
PT/H/0195/001-002/IB/007. 
  Da: BICALUTAMIDE TECNIMEDE; a: BICALUTAMIDE TECNIGEN. 
  5) Medicinale: FINASTERIDE TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 038829. 
  Codice pratica: C1B/2013/2608 - Procedura n.: PT/H/0173/001/IB/009. 
  Da: FINASTERIDE TECNIMEDE; a: FINASTERIDE TECNIGEN. 
  6) Medicinale: LETROZOLO TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 042723. 
  Codice pratica: C1B/2013/2691 - Procedura n.: PT/H/0902/001/IB/001. 
  Da: LETROZOLO TECNIMEDE; a: LETROZOLO TECNIGEN. 
  7) Specialita' medicinale: ACARBOSIO TECNIMEDE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni; A.I.C. n.: 039716. 
  Codice     pratica:     C1B/2013/2555      -      Procedura      n:
UK/H/1218/001-002/IB/011. 
  Da: ACARBOSIO TECNIMEDE; a: ACARBOSIO TECNIGEN. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
TC13ADD13442
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.