Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                       D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2013/2924 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/162/G 
  Specialita' Medicinali: 
  ACTONEL (034568) - 5 mg, 30 mg, 35 mg e 75 mg  compresse  rivestite
con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: 034568016/M, 034568028/M,  034568030/M,
034568042/M,  034568055/M,  034568067/M,  034568079/M,   034568081/M,
034568093/M,  034568105/M,  034568117/M,  034568129/M,   034568131/M,
034568143/M, 034568156/M, 034568168/M, 034568170/M. 
  ACTOCALCIO D3 (040352) -35 mg/1000 mg/880  IU  compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni e numeri di AIC: 040352039/M, 040352015/M,  040352054/M,
040352041/M, 040352027/M, 
    
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Pratoni,  16  -
50018, Scandicci (FI) 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin n. B.III.2.a)1 -
Modifica  delle  specifiche  di  una  sostanza  attiva  al  fine   di
conformarsi  ad  un  aggiornamento  della  monografia  di  farmacopea
europea. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
T13ADD13879