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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: UNITUSS Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: sciroppo, flacone da 150 ml AIC: 033204013 Codice pratica: NIB/2013/2574 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB B.II.d.1.g) - sostituzione di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di controllo per motivi di qualita'. Medicinale: TACHIFLU Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 400 mg / 200 mg granulato effervescente, 20 bustine AIC: 028818019 Codice pratica: NIA/2013/2712 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 2 variazioni di tipo IA B.III.1.a.2) per aggiornamento del CEP da parte del produttore di Acido Ascorbico DSM Nutritional Product (UK) Ltd: da R1-CEP 1996-078-Rev.02 a R1-CEP 1996-078-Rev.04. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD13893