Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: MESAVANCOL 1200 mg Numeri A.I.C. e confezioni : compresse gastroresistenti a rilascio prolungato AIC n. 037734 (tutte le confezioni) Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Codice Pratica N.: C1A/2013/3097 N. di procedura: NL/H/0733/001/IA/009 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Variazione singola tipo IAIN n. C.I.8.a "Introduzione di una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per medicinali ad uso umano". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sergio Baroni T13ADD13894