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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: NIQUITIN 2 mg e 4 mg pastiglie relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283. Modifica apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura di MR UK/H/287/007-008/IB/133/G - Codice pratica: C1B/2013/843 - Grouping variations Type IB B.II.d.2.d) Other changes to a test procedure for the finished product; Type IA B.II.d.2.b) Deletion of a test procedure; Type IA B.II.d.2.a) Minor changes to an approved test procedure; Type IA B.II.d.1.c) Addition of a new specification parameter to the specification with its corresponding test method; Type IA B.II.d.1.d) Deletion of two non-significant specification parameters. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD13913