Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  medicinale:  NIQUITIN  2   mg   e   4   mg   pastiglie
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -  AIC
034283. 
  Modifica apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/287/007-008/IB/133/G - Codice pratica: C1B/2013/843  -  Grouping
variations Type IB B.II.d.2.d) Other changes to a test procedure  for
the  finished  product;  Type  IA  B.II.d.2.b)  Deletion  of  a  test
procedure; Type IA B.II.d.2.a) Minor  changes  to  an  approved  test
procedure; Type  IA  B.II.d.1.c)  Addition  of  a  new  specification
parameter to the specification with its  corresponding  test  method;
Type IA B.II.d.1.d) Deletion  of  two  non-significant  specification
parameters. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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