NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.134 del 14-11-2013)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  LESCOL 20-40 mg  capsule  rigide:  AIC  029163;  Lipaxan  20-40  mg
capsule rigide: AIC 029199 
  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione per un gruppo di
prodotti: 
  No. di procedura: DE/H/xxxx/WS/080. Codice pratica: C1B/2013/2647. 
  Tipo IB B.II.f.1.a): Modifica della durata di conservazione o delle
condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Riduzione della  durata
di conservazione del prodotto finito da 3 a 2 anni. 
  N.B.: Iter procedurale a nome  del  precedente  titolare  (Novartis
Farma S.p.A.) 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD13914
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.