Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
specilita' di medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN soluzione orale 
  Confezioni e codici A.I.C. 
  10 mg/ml soluzione orale - flacone 150 ml - AIC 027814021 
  Codice pratica: N1A/2013/2304 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Numero di Procedura UK/H/0158/001/IA/075/G 
  Grouping Variation Tipo IAIN B.II.a.3) Modifica della  composizione
dell'eccipiente "aroma di ciliegia 1"; Tipo IA n. B.II.c.2) Modifiche
minori di una procedura di prova approvata 
  Data di implementazione: 12.04.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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