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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specilita' di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: TRIASPORIN soluzione orale Confezioni e codici A.I.C. 10 mg/ml soluzione orale - flacone 150 ml - AIC 027814021 Codice pratica: N1A/2013/2304 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Numero di Procedura UK/H/0158/001/IA/075/G Grouping Variation Tipo IAIN B.II.a.3) Modifica della composizione dell'eccipiente "aroma di ciliegia 1"; Tipo IA n. B.II.c.2) Modifiche minori di una procedura di prova approvata Data di implementazione: 12.04.2013 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD14047