Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: ANTRA 
  Confezioni   e   numeri   A.I.C.:    "10    mg    capsule    rigide
gastroresistenti", "20 mg capsule rigide  gastroresistenti",  "40  mg
capsule rigide gastroresistenti".  Tutte  le  confezioni.  A.I.C.  n.
028245. 
  Codice Pratica C1A/2013/2957. Procedura di Mutuo Riconoscimento 
  n.  NL/H/2081/001-003IA/016/G  depositata  in  data  16.09.2013   e
conclusasi in data 23.10.2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Grouping. 
  Variazione Tipo IA A.7 Soppressione di un  sito  di  fabbricazione,
confezionamento e rilascio dei lotti del prodotto finito: AstraZeneca
AB - Mariehemsvägen 8 - SE - 906 54 - Umeå - Sweden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 07 giugno 2012 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD14068