Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica: N1A/2013/2636. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 038360018; 
    500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse AIC 038360020; 
    750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC 038360032. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.II.b.5.c - Deletion of a non-significant in-process test. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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