Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo  del  29  dicembre  2007,  n.  274  e   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: URDES, "300 mg compresse", 20 compresse, AIC 026893040;
"450 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse, AIC 026893053 
  Codice  pratica  N1B/2013/2766  -  Grouping  di  variazioni:   Tipo
IB-B.II.b.1.e),          IAin-B.II.b.1.b),          IAin-B.II.b.1.a),
IAin-B.II.b.2.c).2 "Aggiunta del sito responsabile della  produzione,
confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto
del prodotto finito: Special Product's Line S.p.A. -  Strada  Paduni,
240 - 03012 Anagni (FR)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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