Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1B/2013/2747 
  Specialita' medicinale: FERRO-TRE 
  Confezione e numero AIC: 
  2 g/10 ml soluzione orale, 10 contenitori monodose da 10 ml, AIC n.
024355048 
  Modifica  di  Tipo  IB,  B.II.d.1.g):  modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del  prodotto  finito.  Aggiornamento  delle
specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine  del  periodo
di validita', con inserimento  dei  limiti  relativi  alle  impurezze
singole note (Ferro saccarato < = 1,5%) e  impurezze  totali  (  <  =
1,5%). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T13ADD14116